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安信证券,医药行业深度报告之一致性评价专题研究:医药供给侧改革孕育巨大投资机遇 布局时间窗口即将来临


    一致性评价利于推进医药行业供给侧结构性改革,进口替代孕育巨大投资机会。医药行业正处于政策变革之年,我们从供给端、需求端、支付端三个维度分析与判断未来医药行业发展趋势,认为未来几年尤其是供给端的政策变革将深刻影响并改变当前的医药产业格局与发展方向,而这其中最具投资价值的主线之一为仿制药一致性评价。推行一致性评价有利于国内仿制药质量提高,临床上实现与原研药相互替代,从而推动药品生产领域的结构性改革,改变现有原研药在部分大医院药品销售比达到80%的局面,并有利于降低医药总费用支出。与此同时,随着一致性评价政策的推行,仿制药存量市场将迎来结构性改善与产能出清,提高仿制药企业的竞争力。
    第一批一致性评价品种有望明年一季度通过,投资布局的时间窗口已经临近。根据8月25日CFDA发布的《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》,自九月份开始由省局转为国家药品评审中心受理一致性评价申请,一致性评价申请获得受理后评审时限为120天(立卷45+核查60+综合意见15),我们推算有望明年1季度CDE将会发布第一批受理品种的评审结果,若届时通过一致性评价,将成为相关上市公司较大的利好因素。我们预计招标以及医保支付等相关配套措施也会随着评审结果相继颁布,因此通过一致性评价的品种也会在可预期的时间内给相关公司带来业绩上的增厚。
    一致性评价政策执行力强,后续进度有望持续超预期。总局食品药品审核查验中心已于11月23日启动首批仿制药一致性评价品种的有因现场检查工作,我们根据此前CDE公开披露目录信息,合理预计此次现场核查范围包括德展健康旗下北京嘉林药业的阿托伐他汀钙片,复兴医药旗下药友制药的阿法骨化醇片、黄河药业的苯磺酸氨氯地平片、洞庭药业的盐酸阿米替林片、草酸艾司西酞普兰片,康恩贝的阿莫西林胶囊,江西青峰药业的恩替卡韦分散片,以上品种均是受理时间靠前且均已完成技术评审中的药学评审环节。其中,根据盐城市人民政府网站披露黄河药业的苯磺酸氨氯地平片已通过了现场核查工作。
    根据100号文中规定的一致性评价受理后,药品审评中心对企业申报资料进行立卷审查,符合要求的于45日内完成立卷,随后即开始技术评审和现场核查。自9月25日首个品种获得受理后至11月23日启动现场核查共计37个工作日(除去国庆节假期),一致性评价评审进度较快,因此我们认为总局对仿制药一致性评价的执行力度较强,后续进度有望持续超预期。
    仿制药一致性评价建议重点关注以下三条投资主线:①一致性评价进度较快的优质品种相关上市公司,如德展健康、京新药业、乐普医疗、信立泰、复星医药、华东医药等企业。进度较快的优质品种具有卡位优势,尤其是在临床资源不足的大背景下,率先通过一致性评价将具有先发优势享受相关的政策红利。②关注优质制剂出口转内销企业,如华海药业、恒瑞医药、普利制药、复星医药旗下重庆药友制药等。
    对于欧美日及国内上市品种,可按国外物等效性研究、药学研究数据等技术资料豁免BE试验,直接进行一致性评价申请,节省重复临床试验的时间与成本。对于在欧盟、美国或日本上市但未在中国境内上市的品种可通过两种途径获得一致性评价通过,1)经临床研究证实无种族差异的品种,可使用境外上市申报的生物等效性研究、药学研究数据等技术资料向食品药品监管总局(药品审评中心)提出上市申请,获批上市后视同通过一致性评价;2)在中国境内共线生产且通过了其现场检查的药品注册申请可给予优先审评资格,进入优先评审名单10天内即可进入技术评审环节,获批上市后视为通过一致性评价。③CRO相关企业,如泰格医药。考虑到BE试验逐渐进入高峰期,且药物临床机构实行备案之后资源不足问题得到缓解,CRO企业将明显受益。
    本篇专题报告将以一致性评价为主题探讨以下几个问题:1、解析我国推出一致性评价政策的背景、目的、内容、评审流程及相关政策等方面。2、相关一致性评价的品种进度如何?以及相关受益企业主要有哪些?3、未来我国仿制药发展趋势与产业格局如何?4、如何把握一致性评价投资主题以及相关上市公司标的?

上海证券报,神奇再现A股三演V形反转 北上资金大举流入


    周四,上证指数走出一个标准的V形走势。在高开接近1%后,沪指早盘遭遇连续打压,中午前后一度翻绿。午后,在通信、军工等板块的强势带动下,指数重新拉升,最终收出一根带有长下影的小阳线,并伴随着成交显著放量。
    截至昨日收盘,上证综指报2686.58点,上涨1.15%;深证成指报8163.76点,上涨0.65%;创业板指数报1391.28点,上涨0.40%。沪深两市合计成交2609亿元,较前一日增加431亿元。
    通信、军工联手发力
    以申万行业划分,通信、国防军工行业昨日涨幅位居前两位,板块内个股集体爆发,显著激活市场的赚钱效应。其中,通信行业在指数开盘与午后拉升两个阶段都作出了突出贡献,军工行业的强势表现则主要集中在午后指数拉升阶段。
    通信行业中的5G概念近期持续爆发,截至昨日收盘,新海宜股价收获两连板,纵横通信3天收获两板。机构分析认为,通信行业即将进入5G商用的关键冲刺阶段,预计5G频谱资源最终许可方案近期有望落地,随着运营商的规模商用建设启动,板块业绩和整体投资情绪有望逐步恢复。
    军工行业昨日午后快速拉升,博云新材、安达维尔等股价直线封板。安信证券表示,军工行业中长期向好逻辑没有改变,板块或将呈现阶段性行情。2018年军工行业基本面改善,利润表呈现逐季好转态势,全年行业增长或达18%左右,且2019年至2020年行业增长仍相对确定。
    值得关注的是,A股市场中有多家公司坐拥“通信+军工”复合题材,这些公司昨日盘中明显受到资金青睐。例如,近期股价两连板的新海宜,公司生产的军工专网通信产品大部分面向军方销售(来源于公司半年报,下同);近期股价三连板的通光线缆,公司生产的通信用高频电缆适用于军用设备中传输信号。
    “神奇时点”再现
    上证综指昨日见底反转的时点颇为微妙。高频数据显示,昨日沪指最低点2653.19点出现在13时19分,这已是最近不到1个月内,沪指第3次在13:20左右发生日内反转。
    8月23日,市场早盘冲高回落,成交量持续低迷。午后13:23开始,上证指数突然放量拉升,在通信、券商等板块的带动下成功守住2700点关口。
    9月4日,市场持续横盘震荡,交投氛围一度降至冰点。正当投资者昏昏欲睡之时,上证指数13:19开始放量拉升,最终收涨1.10%,大金融、大消费板块居领涨位置。
    由此可见,在近期相对萎靡的市场环境中,资金偏向于盘中突袭抬拉指数,而午后13:20左右或许就是关键的突袭时点之一。
    北上资金大举流入
    北向资金昨日出现大幅净流入,沪股通、深股通渠道合计净买入27.39亿元,创9月以来单日新高。从日内数据变化上看,北上资金在昨日14:00之后明显加大了买入力度。
    沪股通渠道昨日净买入21.11亿元。个股方面,中国平安获沪股通渠道净买入4.53亿元,终结了此前连续4个交易日的大幅净卖出。中国石化获净买入2.79亿元,海螺水泥、招商银行、伊利股份净买入额均在1亿元以上。
    深股通渠道昨日净买入6.28亿元。个股方面,海康威视获净买入2.49亿元,格力电器获净买入1.11亿元,洋河股份、万科A净买入额均在5000万元以上。

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国盛证券,环保工程及服务行业周报:积极财政提振板块 当前时点环保可更乐观


    本周观点:财政发力提振板块,信用边际宽松,财政重点扶持。本周环保板块涨幅居前,系财政继续发力确定更积极财政政策,信用松紧边际改善,板块迎修复性行情。上周三央行窗口指导将额外给予MLF资金,用于支持贷款投放和信用债投资,而银保监会当天召开座谈会,提出加快提升民营企业和小微企业融资服务能力、积极推动降低小微企业融资成本。上周五一行两会的资管新规细则全部出台,提到降低了资管新规过渡期内非标投资的难度。而这周一国常会上提出积极财政政策要更加积极、加快地方专项债的发行。可以说“紧信用”状况边际改善,前期因为融资困难造成的非理性下跌情况望改善。我们认为环保板块短期有个估值修复的行情,长期则利好龙头和业务模式良好、被错杀的运营企业。此外,环保作为三大攻坚战之一,是国家重点扶持领域,需求较为旺盛,叠加信用边际的宽松,环保企业信贷资金链望得到改善,进而推动订单向业绩转化。
    行业需求旺盛,板块估值、机构配置历史底部。我们认为当前环保板块的股价基本体现去杠杆等资金方面的影响,而财政政策的积极风向确立、信用的边际改善、债券市场的向好等将改善环保公司的信贷状况,且板块半年报业绩增速尚可、估值历史底部,板块有望迎来股价反弹。推荐1、PPP超跌企业,如碧水源、国祯环保、博世科;2、板块错杀、现金流优异的企业,如龙马环卫、洪城水业。
    行业要闻:1)资管、理财新规细则发布,比预期放松;2)国常会确立更积极的财政政策;3)生态环境部审议并原则通过农业农村污染治理攻坚战行动计划。
    板块行情回顾:上周环保板块表现较好,跑赢大盘,跑赢创业板。上周上证综指涨幅为1.57%、创业板指跌幅为-0.93%,环保板块(申万)涨幅为2.71%,跑赢上证综指1.14%,跑赢创业板3.64%;公用事业涨幅为1.52%,跑输上证综指-0.05%,跑赢创业板2.45%。
    风险提示:政策不及预期、订单释放不达预期、市场竞争加剧等。

推荐排名前三的大型券商合作渠道,第一创业摩根大通证券融资融券5.6% 第一创业摩根大通证券融资融券利率5.6%,股票佣金万1,包含规费,不限资金量, 两融利率6% ,个股期权1.8元/张 ,大券商技术实力有保障

华泰证券,火炬电子(603678)2018年半年报点评:元器件业务增长显着 新材料产线建设顺利


    军用MLCC核心供应商,上半年归母净利润同比增长51%
    公司2018H1营收9.41亿元,同比增长12.30%;归母净利润1.76亿元,同比增长51.17%。受益于下游军工产业发展及民用MLCC供不应求,上半年公司电容器板块业绩增长较为显着,据公司半年报,自产军民用MLCC及钽电容器均有40%以上增长,代理业务也增长明显。在陶瓷新材料业务板块,上半年公司持续推进剩余产能建设,目前项目建设符合预期。我们预计公司2018-2020年EPS为0.84/1.03/1.30元,上半年公司业绩符合预期,对公司维持"买入"评级。
    MLCC持续供不应求,自产MLCC及钽电容业务增长迅速
    2017年以来,由于日韩MLCC大厂产能向高端产品转移,常规MLCC供给收缩,同时MLCC原材料价格也在上涨,导致MLCC售价不断攀升,上半年MLCC已经先后经历过几轮涨价,整体涨幅约为25%-30%不等,我们预计这种供不应求的局面还会持续到2019年。据公司半年报,上半年军民用钽电容收入达1787.83万元,同比增长104.12%,毛利率45.52%,钽电容的销售和利润进一步提升;上半年自产MLCC产品实现销售收入2.84亿元,同比增长47.56%,其中军品销售收入1.81亿元,同比增长40.24%,民品销售收入1.03亿元,同比增长62.46%。
    陶瓷材料业务稳步推进,项目建设符合预期
    CASAS-300特种陶瓷材料性能优异,可用于航空、航天、核电等多个领域,但该材料生产难度高,目前仅少数发达国家能够产业化生产,国内该材料的产业化能力较差。公司于2016年开始CASAS-300产业化项目建设,目前项目进展顺利,据公司半年报,公司上半年继续推进CASAS-300材料剩余产能的建设,上半年公司已收到三个项目收入合计2576万元,立亚化学作为CASAS-300材料的先驱体(PCS)产业化基地,一期正在建设中,目前已经完成主体厂房的建设和设备的选型,建设符合预期。
    业绩符合预期,维持"买入"评级
    公司是陶瓷电容及陶瓷材料优质民参军配套企业,受益于下游军工产业发展以及民用陶瓷电容供不应求,未来军民两端业绩有望持续上行。根据我们的盈利预测,火炬电子2018-2020年收入分别为22.35亿元、27.36亿元、33.83亿元,归母净利润分别为3.80亿元、4.68亿元、5.86亿元,对应EPS分别为0.84元、1.03元、1.30元。可比公司2018年平均P/E估值为38.40,考虑到火炬电子未来收入和利润的持续增长潜力,我们给予公司2018年38-40倍P/E估值,目标价范围为31.91-33.59元/股。维持"买入"评级。
    风险提示:军费增长及军民融合政策推进低于预期;高性能陶瓷材料推广不达预期。

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国泰君安证券,计算机行业周报:COSMOPLAT 承载国家意志 引领工互潮流


    上周大盘下跌 ,计算机板块涨幅领先。上周沪深300指数下跌 1.34%,收于4016.46点。上周计算机行业指数上涨8.75%,网络安全、第三方支付、人工智能、智能交通等多个主题板块领涨。
    推荐行业景气度高、成长性强、具备核心竞争力的龙头标的。计算机行业的投资应更多的重视行业市场空间与景气度,行业竞争格局以及公司在其中构筑的竞争优势,真正能“长大”的公司将获得投资者的亲睐并享受高估值。推荐金蝶国际、美亚柏科、恒生电子、今天国际。受益标的:汉得信息、用友网络、中新赛克、卫宁健康。
    在政策+供给侧催化(证监会开通生物科技、云计算、人工智能、高端制造四行业快速IPO 通道,可复制富士康模式)推动下,本周工业互联网板块股价表现强劲。随着人口红利的消失和制造业企业盈利能力的提升,企业本身对智能化升级也提出了迫切的需求。全国首家国家级工业互联网示范平台海尔COSMOPlat 目前已经接入上万家企业,并兼具创新与开放的特点,引领国内工互行业整体快速发展。我们认为,智能制造伴随着”政策催化”和“产业驱动”,带来的产业变革和股价表现是一个长期持续发酵的过程,值得继续重点推荐。
    子板块推荐人工智能、企业级云服务、金融科技、制造业信息化、信息安全。人工智能:随着各应用领域订单逐步释放,AI 板块公司会迎来业绩和估值齐升。推荐标的:科大讯飞等。企业级云服务:随着云计算技术的发展、企业数量增加、人口红利下降、以及市场的不断教育,企业级云服务市场前景广阔。受益标的:用友网络等。金融科技:随着技术对传统金融行业的颠覆和互联网消费金融的发展,金融科技企业都呈现超高速增长。推荐标的:恒生电子等。制造业信息化:在企业需求,以及国家政策的推动下,制造业升级大势所趋。推荐标的:金蝶国际等。信息安全:相关政策落地提升行业需求,新技术应用扩大市场空间。推荐标的:启明星辰等。
    推荐标的:广电运通、启明星辰、超图软件、东软集团、新大陆、科大讯飞、索菱股份。
    风险提示:行业估值中枢下移风险。

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证券时报网,盘中直击:环保、煤炭板块联手发力 两市股指翻红


    23日早盘,环保、煤炭板块联手发力,带动三大股指翻红。截至发稿,沪指报2659.20点,上涨0.16%;深成指报7767.78点,上涨0.24%,创业板指报1321.03点,上涨0.46%。
    盘面上,券商股领涨,南京证券、天风证券、中信建投、国海证券、兴业证券涨停;多元金融、ST板块、环保、酒店餐饮、上海自贸、生态农业、PPP概念、煤炭等涨幅居前。
    中银策略团队认为,本波反弹行情能有15-20%空间,是年内最后一波行情,也是全年最好行情。配售上,当前,基于政策方向、板块估值以及市场动量与反转效应,相对收益板块开始向成长板块转移,成长股是本轮反弹的首选。个股层面,优质公司仍然是首选,重点关注被低估、基本面良好的超跌个股。

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证券时报网,健友股份(603707):获得美国度骨化醇注射液药品注册批件




    证券时报e公司讯,健友股份(603707)2月12日晚间公告,公司于近日收到美国食品药品监督管理局签发的度骨化醇注射液ANDA批准通知,标志着公司已具备在美国市场销售该药品资格。

证券时报网,福安药业(300194):预计一季度净利润同比下降5.53%-32.52%




    证券时报e公司讯,福安药业(300194)3月27日晚间披露年报,公司2019年实现营收27.8亿元,同比增长4.18%;净利润2.93亿元,同比扭亏为盈;每股收益0.25元。拟每10股派发现金红利0.5元(含税)。此外,公司预计一季度净利润5000万元-7000万元,同比下降5.53%-32.52%。新冠疫情对公司一季度物资采购、药品生产、销售造成一定影响,导致公司业绩较去年同期有所下降。 

中泰证券,电子行业点评报告:近六成中报预增30% 下游机会大于中上游


    近六成业绩中值增速在30%+彰显行业景气:A股LED行业上市公司约有33家(wind指数29家加澳洋顺昌、兆驰股份、名家汇、勤上光电),其中约21家披露半年报业绩预告:其中半年报业绩按中值算预增17家,占比80.9%;预增中值区间在30%-50%的有7家占比33%,预增中值区间在50%-210%的有5家,占比23.8%;预增中值在30%以上合计12家,占比57%,业绩高速发展再证行业景气,业绩驱动主要有下游小间距、汽车照明渗透、景观爆发、产能扩张、政府补助等因素。
    环比数据来看景气度持续性良好,龙头利亚德环比下降主要受确认周期影响。我们亦统计Q2单季度的同比和环比数据来看:其中Q2业绩中值同比增长30%+的共13家,占比61.9%,彰显中位数分布情况;Q2业绩中值环比增长30%+的共14家,占比66.16%,环比数据优于同比;Q2单季度同比和环比皆反映LED行业业绩景气性依然持续,我们从产业链调研和订单能见度判断景气度有望延续到下半年旺季。另外龙头利亚德环比下滑14%值得注意,但主要与公司订单确认周期有关。
    LED整体下下游好于中游好于上游。从行业上下游局部比较来看来看,下游Led应用端业绩同比增速中值为63.28%(剔除极值),中游封装同比增速中值为36.05%,上游芯片增速中值为35%,环比趋势亦然。但从业绩贡献来看,上游的政府补助为16.6亿高于中游6亿高于下游0.5亿,上游的实际增速低于上述区间;而下游受益于小间距持续渗透、景观照明订单旺盛(如名家汇)、以及新商业模式(艾比森的酒店服务运维)等业务和渠道开展顺利且后续持续性较好,所以整体上可以判断今年LED下游应用好于中游封装好于上游芯片(从季度业绩增速分布亦可看出)。
    行业格局上业绩逐渐分化。从各个板块来看,上中游大约各六家公司,龙头公司格局清晰,而LED下游应用端上市公司多达21家,行业分散,集中度低,但从最近几年的业绩稳定性、持续性以及战略布局,行业逐渐出现明显的分化:专注于LED显示/照明的利亚德、艾比森、洲明科技等业绩靓眼;而勤上光电、长方集团、雷曼股份、联建光电、雪莱特等跨界教育、智能家居等业绩下滑明显;另外像名家汇定位于工程景观照明受益于行业红利业绩爆发,但是工程类的现金流和业绩的持续性尚待观察。
    股东增减持和员工持股计划情况。我们亦统计2018年来公司高管的增减持情况,其中三安光电、利亚德、瑞丰光电、鸿利智汇公告增持;员工持股方面瑞丰光电、艾比森、洲明科技完成员工持股计划;而奥拓电子和太龙光电拟筹划员工持股。
    投资建议:结合中报业绩以及全年展望,我们重点推荐下游LED下游应用端的投资机会,尤其是随着上游芯片和灯珠价格下游,LED应用将从成本端得到压缩并进一步推向市场,从近期调研来看,LED企业产能饱满,海内外需求旺盛,今年的上合峰会、深圳特区40周年等提前对景观照明类需求强劲,同时重点关注公司现金流情况,而龙头公司在项目选择和现金流控制优势明显。综上重点关注艾比森、利亚德、洲明科技、华灿光电等。
    风险提示:小间距渗透不及预期;地方财政工程收缩;竞争激烈价格战

股票属于高风险、高收益投资品种, 投资者应具有较高的风险识别能力、资金实力与风险承受能力
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